2022/05/11 14:32
〔記者吳亮儀／台北報導〕因應武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情，食藥署日前通過第一款唾液快篩通過可專案進口；國民黨今天開記者會指控食藥署圖利廠商，食藥署馬上回擊表示，國內也早已經有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請，現正積極審查辦理中。
食藥署中午發布新聞稿澄清，武肺試劑專案製造、輸入審查，都是依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，請廠商檢附安全效能等技術性資料，經確認產品安全、效能及品質後核准。截至5月11日已核准超過200件該類產品專案製造、輸入。
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食藥署在4月29日核准專案輸入的新型冠狀病毒唾液抗原檢測試劑，該產品於今年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布的審查標準，其對類似產品性能審查要求與我國要求一致，且其核准名單公開透明，經確認產品安全、效能及品質後核准。
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